Bạn đang ở đây

Tuyển dụng:

Trưởng phòng QA/QC

Thứ tư, Tháng 6 27, 2018 - 17:33

  Vị trí tuyển dụng

 Trưởng phòng QA/QC

  Chức vụ

 Trưởng phòng 

  Ngành nghề

  Quản lý điều hành, Kinh tế, Dược phẩm/ Y tế

  Hình thức làm việc

  Toàn thời gian cố định (Giờ hành chính)

  Địa điểm làm việc

 Khu Công nghiệp Tiên Sơn, Nội Duệ, Tiên Du, Bắc Ninh

  Mức lương   

 Từ 20 triệu đồng trở lên

  Mô tả công việc

GIAI ĐOẠN-1: HOẠT ĐỘNG Ở DỰ ÁN

  1. Chịu trách nhiệm phê duyệt Tổng mặt bằng nhà máy, bản vẽ thiết kế cơ sở và bản vẽ thiết kế chi tiết xây dựng và các hồ sơ tài liệu liên quan.
  2. Chịu trách nhiệm kiểm tra dự toán ngân sách và tiến độ dự án.
  3. Chịu trách nhiệm phê duyệt thiết kế kiến trúc, thiết kế xây dựng, thiết kế HVAC, thiết kế điện, thiết kế công trình phụ trợ và các thông số thiết bị kỹ thuật.
  4. Chịu trách nhiệm phê duyệt bản vẽ ý tưởng và P&ID đối với các thiết bị và hệ thống được yêu cầu.
  5. Chịu trách nhiệm phê duyệt các thông số yêu cầu của người dùng (URS) cho các thiết bị và công trình phụ trợ.
  6. Chịu trách nhiệm phê duyệt các tài liệu kĩ thuật, thiết bị và công cụ QC và các văn bản chứng nhận thiết kế.
  7. Chịu trách nhiệm giám sát biện pháp thực hiện an toàn về con người trong các hoạt động xây dựng của dự án.
  8. Chịu trách nhiệm hỗ trợ và giúp đỡ cho nhóm Dự án trong quá trình đánh giá và thẩm định.

GIAI ĐOẠN -2: TRÁCH NHIỆM CỦA QA/QC

  1. Xây dựng, thực hiện và hoàn thiện hệ thống Quản lý chất lượng Dược phẩm theo tiêu chuẩn WHO-GMP và EU-GMP.
  2. Xây dựng quy trình phục vụ thẩm định chất lượng hệ thống định kỳ, bao gồm việc đánh giá các chỉ số hoạt động được định trước.
  3. Phê duyệt những tài liệu quan trọng như Chính sách, Sổ tay chất lượng, Hồ sơ tổng thể nhà máy, Kế hoạch thẩm định tổng thể.
  4. Thiết lập hệ thống xuất hoặc loại bỏ nguyên liệu thô, vật liệu trung gian, đóng gói và ghi nhãn.
  5. Chịu trách nhiệm xuất Lô sau khi thẩm định Hồ sơ xuất & Đóng gói Lô để đảm bảo lô hàng được sản xuất theo đúng quy trình và không có sự cố phát sinh, nếu có sự cố phát sinh thì phải chịu trách nhiệm xử lý.
  6. Đảm bảo nắm rõ và giải quyết những thay đổi quan trọng.
  7. Đảm bảo việc đánh giá đầy đủ những thay đổi đối với các công trình hiện có liên quan đến tác động và rủi ro đến chất lượng sản phẩm và hiện trạng thẩm định…trước khi đưa vào triển khai.
  8. Chịu trách nhiệm đưa ra quyết định thu hồi sản phẩm theo yêu cầu và đảm bảo thu hồi thành công sản phẩm.
  9. Triển khai và giám sát tất cả các hệ thống Đảm bảo Chất lượng để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu cGMP.
  10. Đảm bảo các nhà cung cấp nguyên liệu thô và các nhà cung cấp dịch vụ khác có đủ điều kiện, được thẩm định và báo cáo định kì.
  11. Triển khai và vận hành hệ thống Quản lý rủi ro chất lượng để đảm bảo kiểm soát rủi ro đầy đủ theo các yêu cầu hiện hành.
  12. Đảm bảo các nhà máy, hệ thống và quy trình thực hành tuân thủ quy định.
  13. Thiết lập và vận hành chương trình tự kiểm tra tại cơ sở và tự kiểm tra với tư cách là Kiểm toán viên khi cần thiết.
  14. Thiết lập hệ thống giám sát hiệu suất của Hệ thống Quản lý chất lượng bằng cách tiến hành các cuộc họp đánh giá Quản lý chất lượng thường xuyên với nhóm quản lý cấp cao của công ty.
  15. Quản lý tất cả các hoạt động thẩm định, bao gồm chiến lược thẩm định và phê duyệt các giao thức và báo cáo.
  16. Chủ trì các hoạt động đánh giá/kiểm tra liên quan đến khách hàng và pháp lý.
  17. Định hướng và hướng dẫn đội Đảm bảo chất lượng và Kiểm soát chất lượng; giám sát các hoạt động hàng ngày và cung cấp giải pháp cho các vấn đề phát sinh khi vận hành.
  18. Chịu trách nhiệm đảm bảo tất cả các hoạt động Kiểm soát chất lượng cho GLP và tuân thủ các quy định như 21CFR, GAMP 5, …
  19. Tham gia vào các cuộc điều tra OOS, Thay đổi, Khiếu nại của thị trường, … và đánh giá các báo cáo điều tra để xác định nguyên nhân chính.
  20. Đảm bảo nhà máy đáp ứng các yêu cầu vô trùng như Chính sách vệ sinh nhân sự, thực hành vô trùng, trình độ chuyên môn, mức độ đảm bảo vô trùng, …
  21. Chịu trách nhiệm đảm bảo tính vô trùng của từng lô được sản xuất và đưa ra thị trường.
  22. Đảm bảo giám sát vệ sinh môi trường liên tục và có hành động phù hợp tùy theo mức độ cảnh báo.
  23. Đảm bảo hệ thống vệ sinh và làm sạch được thực hiện hiệu quả và được theo dõi liên tục.
  24. Đảm bảo điều kiện bảo quản thích hợp cho các nguyên vật liệu và sản phẩm từ khi nhận đến khi phân phối.
  25. Đảm bảo phòng ngừa ô nhiễm chéo và sự trộn lẫn các sản phẩm.
  26. Chịu trách nhiệm tuân thủ các yêu cầu của GMP.
  27. Đảm bảo tất cả biện pháp kiểm soát được thực hiện tại nhà máy ở cấp hệ thống và quy trình để đảm bảo tính chính xác thông tin.
  28. Đảm bảo hệ thống CAPA có hiệu quả trong toàn bộ nhà máy.
  29. Đảm bảo chương trình đào tạo được thực hiện trong nhà máy và thẩm định chất lượng của chương trình đào tạo tổng thể. Cung cấp các khóa đào tạo GMP.
  30. Đảm bảo thẩm định trình độ của nhân viên và nhân viên có trình độ được triển khai cho các hoạt động sản xuất thử nghiệm.
  31. Chịu trách nhiệm tuân thủ việc kiểm toán và xử lý hồ sơ theo quy định.
  32. Đảm bảo hệ thống Art Artwork (Thẩm mỹ) được triển khai hiệu quả với những yêu cầu bắt buộc.
  33. Đảm bảo chương trình hiệu chuẩn và các chương trình bảo trì dự phòng được thực hiện hiệu quả trong toàn nhà máy.
  34. Phê duyệt báo cáo đánh giá chất lượng sản phẩm (PQR) cho các sản phẩm được sản xuất.
  • Các công việc khác liên quan theo chỉ đạo của Ban Tổng giám đốc Công ty.
  • Chi tiết công việc sẽ trao đổi cụ thể trong quá trình phỏng vấn

  Số lượng cần tuyển

  02 người

  Quyền lợi được hưởng

  - Lương hưởng theo năng lực

  - Hưởng các chính sách cho CBNV các dịp lễ, tết, ...

  - Cơ hội để thăng tiến lên các chức vụ cao hơn

  - Ký HĐLĐ dài hạn, các chế độ phúc lợi BHXH,BHTN,BHYT đầy đủ theo quy định của Nhà Nước

  Yêu cầu kinh nghiệm

 

  • Dược sĩ  Đại học, đại học chuyên nghành hóa dược trở lên
  • Có kiến thức về Nghiên cứu bào chế và đăng ký sản phẩm
  • Được đào tạo về hệ thống GMP, GLP, GSP, Vệ sinh an toàn thực phẩm
  • Có ít nhất 8 - 10 năm ở vị trí tương đương ở các công ty sản xuất dược phẩm.
  • Có kinh nghiệm về quản lý đảm bảo, kiểm tra chất lượng
  • Có kinh nghiệm về sản xuất, bào chế dược phẩm.
  • Trình độ Anh văn tương đương bằng B trở lên, có khả năng dịch và soạn thảo tài liệu chuyên môn.
  • Có khả năng lãnh đạo, kỹ năng giao tiếp.
  • Có kỹ năng phân tích và giải quyết vấn đề, chịu áp lực cao trong công việc.

  Yêu cầu bằng cấp

  Dược sĩ Đại học, đại học chuyên nghành hóa dược trở lên

  Yêu cầu giới tính

  Nam/ Nữ

  Yêu cầu độ tuổi

 Không có

  Yêu cầu khác

 Có khả năng làm việc độc lập, chủ động, chịu được áp lực công việc cao, năng động sáng tạo và có khả năng tổ chức quản lý tốt

  Hồ sơ bao gồm

  - 01 bản CV đầy đủ thông tin cá nhân, học vấn, kinh nghiệm làm việc

  (Hồ sơ đầy đủ sẽ yêu cầu khi trúng tuyển)

  Hạn nộp hồ sơ

   30/07/2018 hoặc cho đến khi tuyển được ứng viên

  Hình thức nộp hồ sơ

  Trực tiếp, Qua Email

  Hồ sơ gửi qua email vui lòng ghi tiêu đề theo cấu trúc:

  VMG_ungtuyen_TPQA/QC

  THÔNG TIN LIÊN HỆ

  Phụ trách tuyển dụng tại Bắc Ninh : Mrs. Khương Thị Lệ - Tel: 0982 542 199 

  Địa chỉ liên hệ : Lô đất N2, đường TS6, Khu công nghiệp Tiên Sơn, Tiên Du, Bắc Ninh

  Email liên hệ tuyển dụng : tuyendung@vmdgroup.com.vn - lekt@vmd2.com.vn

  Điện thoại liện hệ : 0241.3734.529